质量保证-天坛生物英文站

1980年

成都生物制品研究所成立血液制剂室，国内率先开始大规模血液制品工业化生产，获得人血白蛋白和肌注人免疫球蛋白上市许可，并上市销售。

1984年

制备冻干绿脓杆菌免疫血浆上市，成为当时全球此类唯一产品。对防治大面积烧伤病人中的绿脓杆菌感染具有确切疗效，并获1984年卫生部甲级成果表彰。

1988年

成都蓉生在国内首家推出破伤风人免疫球蛋白（蓉生逸普®），为全国唯一一家完成临床试验后上市品种，其打破TAT垄断被动免疫治疗领域的局面，开创我国人源化特免被动免疫治疗的先河。

1988年底

乙型肝炎人免疫球蛋白成功上市，为预防和阻断乙型肝炎病毒的母婴垂直传播，有效控制和扭转我国乙型肝炎的高发势头，起到了重要作用。

上世纪80年代离心机以及其生产操作

硫酸铵沉淀法——沉淀制作及收集

1992年

成都蓉生在国内首发上市的第三代静脉注射人免疫球蛋白（蓉生静丙®），填补了我国IVIG开发与应用的空白，完善了我国血液制品的产品架构。同时该产品也为众多自身免疫疾病患者提供了更加安全有效的临床治疗用药，创造了巨大的社会效益和经济效益。

1997年

率先引进压滤生产工艺，突破性地提升了血浆蛋白收率水平，同时减少了开放操作，安全性进一步提升。该项技术进步带动了国内行业的第一次技术升级。

1992年率先研制成功第三代静丙产品照片

1996年压滤工艺升级

压滤工艺的沉淀收集

离心分离技术的操作

1999年和2001年

先后取得人纤维蛋白原和人凝血因子Ⅷ注册批件，完善成都蓉生产品结构，提高血浆综合利用率。

2006年

国内最大单厂血液制品生产车间投入使用，该车间全面按照PIC/S标准建设，硬件设施国际一流，达到国际先进水平。其顺利投产运营标志着我国血液制品行业拥有了可与国际同行相媲美的生产工艺、生产规模、硬件设施和安全控制水平，为成都蓉生开辟国际市场，实现跨越式发展奠定了坚实的基础。

2012年

国内首家推出冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白（pH4），为肝移植患者术后预防提供用药保证。

2019年和2020年

狂犬病人免疫球蛋白和人凝血酶原复合物（PCC）相继获批上市，进一步完善产品结构。

蓉生官网-冻干静注乙型肝炎人免疫球蛋白

2006年国内最大单厂血液制品生产车间投入使用

2021年

人凝血因子Ⅷ生产工艺升级获批，采用国际主流的层析工艺的纯化模式生产，保障了产品中人凝血因子Ⅷ的高纯度及较高含量的vWF（血管性血友病因子），产品稳定性更好。

2022年

成都蓉生千吨级智能化血液制品生产基地-永安项目顺利投产，有效提升公司整体产能，该生产线设计之初就对标国际血液制品一流生产企业，开产第一年其产能就达到国际单厂产能的平均水平，为成都蓉生参与国际竞争打下坚实基础。

2023年

国内首家自主研发生产的第四代层析工艺静注人免疫球蛋白（pH4）获批上市，其多项指标高于欧洲药典和中国药典标准，达到国际领先水平，标志着我国静丙产业水平迈入了国际先进行列。作为血液制品发展的新质生产力，必会引领国内血液制品产业的再一次技术升级。

2023年

成都蓉生自主设计开发，拥有自主知识产权的注射用重组人凝血因子Ⅷ取得注册批件，其整个生产工艺及最终制剂配方中均无人源和动物源性物质添加，对比同类产品具有有效性强，安全性佳等特点，自此成都蓉生可以摆脱原料血浆限制，为甲型血友病患者提供充足的产品供应和新型重组药品选择，正式实现“两条腿走路”，综合竞争优势进一步扩大。

2022年永安生产车间

2023年层析静丙